Sve kategorije

Primjena generatora dušika u farmaceutskoj industriji

2025-04-14

Farmaceutska oprema za azot (čistoća azota 99.99%) je farmaceutski generator azota razvijen u skladu sa GMP standardima na osnovu profesionalnog iskustva u istraživanju i razvoju generatora azota sa adsorpcijom pod pritiskom u posljednjih nekoliko godina. U poređenju sa azotom iz čeličnih boca (ili tečnim azotom), ima niske operativne troškove, stabilnu čistoću azota i jednostavan je za rukovanje.

Vodene igle (kao što je penicilin) ​​i veliki infuzijski rastvori (kao što su aminokiseline) koji su obično skloni oksidaciji zahtijevaju zaštitu dušikom, u suprotnom se rastvor lijeka lako oksidira tokom skladištenja, odnosno kvari. Generalno, prije pakovanja, metoda prethodnog ispiranja i naknadnog ispiranja (ili jednokratnog ispiranja) se koristi za smanjenje koncentracije kisika u ampulama ili infuzijskim bocama ispod 0.5%, a lijek se može čuvati dugo vremena. Trenutno, oprema koju kupuju opći proizvođači ima kapacitet od oko 5-20 m³/h, sa čistoćom od 99.99%. Razlika između generatora medicinskog dušika i druge opreme za dušik je u tome što su, prema međunarodnom standardu GMP u farmaceutskoj industriji, dijelovi koji su u kontaktu s lijekovima ili tekućim lijekovima izrađeni od nehrđajućeg čelika i zahtijevaju sterilizaciju. Oprema mora biti izrađena od nelivenog čeličnog materijala, a na izlazu dušika iz opreme ugrađen je uređaj za sterilizacijski filter. Također, budući da farmaceutske tvornice imaju visoke ukupne zahtjeve za opremu, one obično imaju vrhunske konfiguracije.

Drugi pogoni za proizvodnju sirovina također zahtijevaju zaštitu dušikom, a njihov proces korištenja dušika sličniji je onome u pogonima fine hemikalije. Uobičajena čistoća je 99-99.9%, ali korištena količina varira ovisno o veličini tvornice, ali je mnogo veća od one koja se koristi u farmaceutskim generatorima dušika.