Specijalizirani generator dušika za primjenu u farmaceutskoj industriji

Farmaceutska oprema za azot (čistoća azota 99.99%) je farmaceutski generator azota razvijen na osnovu iskustva profesionalnog istraživanja i razvoja generatora azota sa adsorpcijom pod pritiskom u posljednjih nekoliko godina, u skladu sa GMP standardima. U poređenju sa azotom iz čeličnih boca (ili tečnim azotom), ima niske operativne troškove, stabilnu čistoću azota i jednostavan je za rukovanje.

Vodene igle (kao što je penicilin) ​​i veliki infuzijski rastvori (kao što su aminokiseline) koji su obično skloni oksidaciji moraju se napuniti dušikom radi zaštite, u suprotnom se rastvor lijeka lako oksidira tokom skladištenja, što uzrokuje kvarenje. Obično se prije pakovanja koristi metoda punjenja dušikom (ili jednokratno ispiranje dušikom) kako bi se koncentracija kisika u ampulama ili infuzijskim bocama smanjila na ispod 0.5%, što omogućava dugotrajno skladištenje lijeka. Trenutno, oprema koju kupuju opći proizvođači ima kapacitet od oko 5-20m3/h, sa čistoćom od 99.99%. Razlika između generatora medicinskog dušika i druge opreme za dušik je u tome što su, prema međunarodnom standardu GMP u farmaceutskoj industriji, dijelovi koji su u kontaktu s lijekovima ili tekućim lijekovima izrađeni od nehrđajućeg čelika i zahtijevaju sterilizaciju. Oprema mora biti izrađena od nehrđajućeg čelika, a na izlazu dušika iz opreme treba ugraditi uređaj za sterilizacijski filter. Također, budući da farmaceutske tvornice imaju visoke ukupne zahtjeve za opremu, obično biraju vrhunske konfiguracije.

U pogonima za proizvodnju sirovina, dušikov plin je također potreban za zaštitu atmosfere, a proces korištenja dušikovog plina sličniji je procesu u pogonima fine kemije. Uobičajena čistoća je 99% -99.9%, ali korištena količina varira ovisno o veličini tvornice, ali je mnogo veća u usporedbi s količinom koja se koristi u farmaceutskim generatorima dušika.

Kada se vazduh pod pritiskom pročišćava i suši, na osnovu aerodinamike, azot i kiseonik u vazduhu u zeolitnom molekularnom situ (ZMS) pri adsorpciji sa promenljivim pritiskom će pokazivati ​​različite brzine difuzije kroz adsorpciju azota. Brzina difuzije kiseonika u ugljeničnom molekularnom situ na površini je veća od brzine difuzije azota. Kada adsorpcija nije u ravnoteži, ugljenično molekularno sito apsorbuje kiseonik u velikim količinama, a azot se koncentriše i obogaćuje u gasnoj fazi kako bi se postiglo odvajanje kiseonika i azota.